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1、預(yù)期用途

RTF/16 促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品本標(biāo)準(zhǔn)品用于人促凝血酶原激酶試劑的ISI校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2016年由WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS) 制定為 WHO 第5版人促凝血酶原激酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)，RTF/16促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干重組人組織因子試劑(編碼14/324)的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿（編碼14/326）。

2、注意

RTF/16 促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3、內(nèi)容

RTF/16 促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國(guó):美利堅(jiān)合眾國(guó)。凝血活酶試劑(凍干部分，編碼14/324)，溶液的殘留物，含有:組織因子(TF)。一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化混合磷脂。單獨(dú)的磷脂成分是合成制備的，純度>99.9%。最終的脂質(zhì)混合物中包含抗氧化劑以防止氧化。

穩(wěn)定劑。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。防腐劑。NaN3 (0.04%)用作防腐劑凍干產(chǎn)品重構(gòu)用稀釋劑(編碼14/326)一種液體制劑，包含:氯化鈣、肝素中和劑(聚凝胺)和防腐劑。