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歐洲標準局標準物質BCR/IRMM/ERM的區別
  • 更新日期:2024-02-23      瀏覽次數:994
    • 歐盟標準物質主要指以歐盟委員會聯合研究中心標準物質與測量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發的標準物質,具有以BCR、ERM或IRMM開頭的標準物質編號。近年來,歐盟重視發展同位素、元素形態、農藥、獸藥、抗生素、生物毒素、轉基因、致病基因、微生物等方面的標準物質,在這些資源領域形成了自己的優勢和特色。


      ERM標準物質:為有證標準物質(CRM),2004年由IRMM、LGC(英國政府化學實驗室)、BAM(德國聯邦材料測試研究院)合作推出。目前,已建立了ERM標準物質技術委員會,在標準物質分類、編碼、技術性要求、申請、審核、批準方面已形成一套概括性的文件體系,原則上,標準物質的生產還必須符合ISO導則34的要求,每一合作成員均需通過其他成員的同行評審。ERM標準物質是在歐盟各國充分認識到標準物質國際互認的重要性及標準物質對國家測量校準能力互認(CMC-MRA)的重要支撐作用的基礎上誕生的。也正因為如此,ERM的合作者必須是國際計量委員會國際互認(CIPM-MRA)的簽署國指派實驗室即各國國家計量院(NMI)。各國國家計量院主要通過參加由BIPM組織的國際比對來實現國家測量校準能力的互認,并以標準物質、測量校準服務等形式將該能力向國內外相關測量領域延伸,以推動測量結果的國際互認,在該過程中,標準物質所提供的特性量值也得到了間接互認,從而保證標準物質的認可性。相對于BCR標準物質而言,ERM標準物質目前有近150種。


      BCR標準物質:為有證標準物質(CRM),受到歐盟研究基金項目的支持,其研制并不是基于單一組織或生產者的生產計劃或市場戰略,而是基于歐盟對各測量領域標準物質需求的總體考慮。標準物質的研發項目的立項需要經過需求分析、可行性分析等多方面的考查。以大程度地推進歐盟各成員國在測量方面的協調一致和標準化進程。所有BCR標準物質在研制結束之后,連同技術資料交由IRMM負責保存、分發及后續監控和復制。目前BCR標準物質的數量約400種。


      IRMM標準物質為IRMM自主認定的有證標準物質(CRM),現有一百余種,主要為濃縮同位素、同位素豐度、高純物質、微生物、臨床、材料、食品等領域標準物質。


      質控標準物質(QCM):為瘋牛病測試用質量控制標準物質,不是有證標準物質。


      歐盟標準物質所提供的特性量值中,認定值采用“Certified value"表示,未認定值采用“Uncertified value"、"Indicative value" 或“Additional information value"表示。所有BCR、ERM與IRMM認定標準物質證書基本可在IRMM網站上得到,大部分標準物質還能得到安全信息清單以及更為詳細的定值報告,以彌補證書信息的不全。

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