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標準品和校準品及質控品的賦值
  • 更新日期:2024-04-01      瀏覽次數:1590
    • 1、質控品

      (1)質控品一般沒有溯源的要求,但是對于定值質控品,有賦值準確度的要求;

      (2)舉個例子,假設有某定值質控品,其在羅氏生化上檢測ALT得到一個結果為35U/L,該質控品又經貝克曼生化檢測ALT(丙氨酸轉氨酶)結果為40U/L。很顯然,該定值質控品在羅氏和貝克曼兩套不同的檢測系統上得到不同的檢測結果,但這與該質控品本身無關;

      (3)無論對于羅氏生化,還是對于貝克曼生化,定值質控品本身僅僅只是一個被測量物,它的測量結果不取決于自身而是檢測系統。因此,無論是35U/L還是40U/L,都有可能不是該定值質控品本身含有的ALT真實值,但這并不影響該定值質控品可以評價羅氏生化和貝克曼生化兩套檢測系統的精密度。


      2、標準品

      標準品賦值你需要溯源至國際標準品,換句話說你要用國際標準品(你可以理解為級別更高的標準品)對你的標準品進行賦值。


      3、校準品

      (1)校準品的制備賦值流程;

      圖片

      (2)購買行業“金標準"賦值好的病人樣本,用企業內部的分析方法、儀器對病人樣本進行檢測,得到信號強度與樣本濃度的對應關系,最后利用同樣的分析方法、儀器以及得到的對應關系對校準品進行賦值;

      (3)在校準品賦值完成后,需要利用校準品校準檢測系統并對病人樣品再次進行檢測,以確認檢測系統對病人樣本檢測結果和原有的病人樣本參考值具有良好的可比性。在實踐中再次測定的結果往往仍然出現偏倚,必須對新校準品的定值策略作調整,反復檢測,直至實現校準目標,調整的最佳值為該批校準品的校準值。

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