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ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)

產(chǎn)品時間:2022-04-27

簡要描述:

ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認證標準物質(zhì)(CRM)以玻璃瓶的形式提供,玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。

ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認證標準物質(zhì)(CRM)以玻璃瓶的形式提供,玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。

認證用的分析方法

IFCC是測定肌酸催化活性濃度的主要參考程序

使用37°C的激酶進行表征(Schumann等,Clin。化學。實驗室。Med. 40 (2002) 635-

642和Schumann等,Clin。化學。實驗室。Med. 48(2010) 615-621)。貝克曼庫爾特UniCel®

使用帶有CK試劑筒的dxc800同步臨床系統(tǒng)進行穩(wěn)定性和均一性測量。

參與者


? 南通大學附屬醫(yī)院參考實驗室,中國南通*


? 旭化成制藥公司,東京,JP


? 貝克曼·庫爾特公司,克萊爾,IE


? 北京航空航天總醫(yī)院參考實驗室,北京,中國*


? 生物系統(tǒng)公司,S.A.,巴塞羅那,ES


? 歐盟委員會、聯(lián)合研究中心、標準物質(zhì)和測量研究所


(IRMM),Geel,BE


? INSTAND e.V.,杜塞爾多夫,德*


? 北卡羅來納州登哈格Klisch Chemisch en Bloomologisch Laboratorium(KCHL)哈加濟肯胡斯實驗室(LabWest HagaZiekenhuis)


? 意大利米蘭圣拉斐爾奧斯佩代爾診斷實驗室醫(yī)療服務中心


? 四川創(chuàng)客生物科技有限公司參考系統(tǒng)部,中國成都*


? Stiftung für病理生物化學和分子診斷,參考組織für生物分析,


漢諾威für Klinische Chemie研究所漢諾威醫(yī)學院第二實驗室,


德*


? 巴塞羅那大學生物分子生物學系


地中海巴塞羅那Bioquimica de Medicina


? 米蘭大學臨床分析實驗室


米蘭醫(yī)學實驗室(CIRME)的Ricerca sulla RiferilitáMetrologica


*ISO/IEC 17025認證范圍內(nèi)的測量。


安全信息


僅供體外使用。


使用說明和預期用途


該材料的主要目的是控制IFCC主要參考測量的性能


使用材料時37°C下CK催化活性濃度的測量程序


作為常規(guī)測量程序中的校準儀器,應驗證分析的可交換性


擔心的


為了制備ERM-AD455k/IFCC以供使用,應根據(jù)以下要求重新配制凍干材料:


以下程序:


1) 從冰箱中取出小瓶,使其平衡至室溫(20-25°C)。


2) 輕輕敲打垂直放置的小瓶,確保凍干材料位于小瓶底部。


3) 小心打開小瓶,避免凍干物質(zhì)損失。


4) 稱量小瓶,精確至0.1 mg。


5) 用(1.00±0.01)毫升蒸餾水(20-22°C)緩慢加入小瓶側(cè)面,重新配制。


6) 加水后稱量小瓶并記錄重量。


7) 小心地關上小瓶。


8) 在室溫下靜置10分鐘。


9) 緩慢旋轉(zhuǎn)小瓶,使凍干物質(zhì)*溶解。


10) 使用前,將小瓶保持低溫(2-8°C)。


11) 根據(jù)添加的水的質(zhì)量計算20°C時的水體積,并考慮

與溫度有關的密度。

12) CK的催化活性濃度必須在試驗結(jié)束后四小時內(nèi)*進行測量重建。之后CK的催化活性濃度無法保證。

存儲

ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)未開封的材料小瓶應在(-20±5)°C的條件下儲存在黑暗中。重組后的材料

必須保持低溫(2-8°C),并且必須在四小時內(nèi)使用。

然而,歐盟委員會不能對儲存過程中發(fā)生的變化負責

顧客場所的材料,尤其是打開的樣品。


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