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產(chǎn)品分類
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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品22/320流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法
  • 更新日期:2025-04-30      瀏覽次數(shù):312
    • 品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

      CRM code(貨號(hào)):22/320

      英文名稱:Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)

      描述:流感抗原A/維多利亞/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)


      產(chǎn)品用途:流感抗原試劑22/320用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑對(duì)A/Victoria/4897/2022(IVR-238)卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

      規(guī)格:22/320的估計(jì)效力值為72μg/ml。


      生產(chǎn)材料原產(chǎn)地:英國(guó)

      抗原試劑22/320由在雞蛋中生長(zhǎng)的福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中并進(jìn)行冷凍干燥處理。

      按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序,該試劑已被滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典(專論0158)的測(cè)試,這種滅活試劑已被證明不含殘留的傳染性病毒。


      使用方法:

      在重構(gòu)之前,不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分

      出于所有實(shí)際目的,每安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量,在使用前靜置至少5分鐘,以使凍干物質(zhì)完quan溶解。抗原22/320應(yīng)根據(jù)Wood,JM,Schild,GC,Newman RW和Seagrott,VA,journal of Biological Standardization,1977,5237-247描述的方法使用,并進(jìn)行以下修改:

      建議在單次徑向擴(kuò)散測(cè)定之前,用兩性離子3-14洗滌劑(Calbiochem Behring,La Jolla,CA,USA)處理抗原試劑22/320和測(cè)試A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下:

      將450微升抗原加入50微升10%(w/v)兩性離子洗滌劑中,并在室溫(20-25℃)下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原的稀釋液加入到單個(gè)徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中,并在20-25℃下孵育。

      試劑22/320應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑測(cè)定A/Victoria/4897/200(IVR-238)抗原。

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