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品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：14/316

英文名稱：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：FIXa國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

第二個(gè)人類活化因子IX（FIXa）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編碼14/316，由含有由活化重組人因子IX制備的凍干純化人FIXa等分試樣的安瓿組成。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為第二個(gè)人活化因子IX國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是測(cè)量FIXa。

來(lái)自9個(gè)不同國(guó)家的19個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)針對(duì)FIXa的純化試劑功能活性方法，對(duì)照FIXa第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)97/562校準(zhǔn)了FIXa第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為10.5IU/安瓿。當(dāng)完quan激活時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)定義的FIXa單位與純化的因子IX單位不同。

使用說(shuō)明：在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

打開安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。一家實(shí)驗(yàn)室的臺(tái)架穩(wěn)定性研究表明，當(dāng)在融化的冰上儲(chǔ)存時(shí)，重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定4小時(shí)。

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